发布日期:2025-04-19 09:51 点击次数:106
Libtayo 是一种通过与免疫系统协同作用来颐养皮肤癌的药物。Libtayo 用于颐养一种名为皮肤鳞状细胞癌(CSCC) 的皮肤癌,这种癌症仍是扩散到体魄的其他部位或无法通过发射或手术颐养。
Libtayo 用于颐养一种称为基底细胞癌(BCC) 的皮肤癌,这种癌症无法通过手术切除(局部晚期 BCC),或已扩散到体魄其他部位(震动性 BCC),况兼您仍是接管过 HHI 颐养,简略您无法接管 HHI 颐养。
Libtayo 还用于颐养一种名为非小细胞肺癌(NSCLC) 的肺癌,当癌症尚未扩散到胸腔外(局部晚期 NSCLC)况兼您无法进行手术或放疗化疗时,简略当癌症已扩散到体魄其他部位(震动性 NSCLC)况兼肿瘤莫得高出的“EGFR”、“ALK”或“ROS1”基因时,四肢一线颐养。它与含有铂类药物的化疗掂量使用,简略当您的肿瘤也检测出高“PD-L1”时四肢单一药物使用。
【适用病症】
肺癌
【坐褥厂家】
好意思国再生元
【药品规格】
350 mg/7 mL
【因素】
西米普利单抗
【性状】
LIBTAYO打针液是一种清亮至微乳白色、无色至淡黄色的溶液,可能含有微量半透明至白色颗粒。
【适合症】
1、皮肤鳞状细胞癌
西米普利单抗适用于颐养震动性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC)患者,这些患者不合适颐养性手术或颐养性放疗。
客不雅缓解率44%以上——FDA西米普利单抗评释书临床考试数据
2、基底细胞癌
LIBTAYO适用于患者的颐养:
局部晚期基底细胞癌(laBCC),既往曾使用hedgehog路线扼制剂颐养过,或不合适使用hedgehog路线扼制剂的患者。
客不雅缓解率29%——FDA西米普利单抗评释书临床考试数据
震动性BCC (mBCC)患者之前接管过hedgehog路线扼制剂颐养或hedgehog路线扼制剂不合适。
客不雅缓解率21%——FDA西米普利单抗评释书临床考试数据
mBCC适合症把柄肿瘤响应率和应酬遥远性得到加快批准。
对mBCC适合症的持续批准可能取决于对临床益处的考证和容貌。
3、非小细胞肺癌
西米普利单抗掂量铂类化疗可用于无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成东谈主患者的一线颐养,包括:
(1)局部晚期,患者不适捏术切除或最终放化疗或
(2)震动性的
西米普利单抗四肢单一药物用于一线颐养成东谈主NSCLC患者肿瘤高PD-L1抒发[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]由fda批准的测试,莫得EGFR,ALK或ROS1畸变,是:
(1)局部晚期,患者不适捏术切除或最终放化疗或
(2)震动性的
总糊口期西米普利单抗132>82安危剂;
无发扬糊口期西米普利单抗204>122安危剂
客不雅缓解率西米普利单抗43>23安危剂——FDA西米普利单抗评释书临床考试数据
【用法用量】
1、颐养必须由在癌症颐养方面教唆丰富的大夫发起和监督。
2、NSCLC患者的PD-L1检测关于使用cemiplimab四肢单一疗法的颐养,应使用流程考证的测试把柄PD-L1肿瘤抒发来采选患者。
3、推选剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。
颐养不错持续到疾病发扬或不行接管的毒性。
4、剂量调度不提议减少剂量。
把柄个东谈主的安全性和耐受性,可能需要延长给药或停药。
5、给药体式LIBTAYO用于静脉打针。
它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低卵白勾通、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。
6、其他药品不应通过消失输液管线共同给药。
【准备】
给药前目视查抄颗粒物和变色。
利比亚塔约是一种透明到轻捷的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。
要是溶液羞辱、变色或含有除微量半透明至白色颗粒之外的外来颗粒物资,则丢弃该小瓶。
【输液药物储存】
1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)
2、准备输液不越过8小时的时辰
3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不越过24小时的时辰为止输液。
4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。
5、不冻结。
【不良响应】
1、严重的和致命的免疫介导的不良响应
2、输注相关响应
3、异基因HSCT的并发症
践诺中最常见的不良响应(≥15%):
肌肉骨骼疾苦、疲惫、皮疹和泻肚。
最常见的 3-4 级践诺室高出(≥2%):
淋巴细胞减少症、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症
【禁忌】
尚未明确。
【贮存体式】
储存在原装纸箱中,温度为2°C至8°C(36°F至46°F)的雪柜中。 避光。 不要冷冻或摇晃。
【适用东谈主群】
皮肤鳞状细胞癌患者、基底细胞癌患者、非小细胞肺癌患者
【药物相互作用】
尚未明确
【灵验期
24个月
【剂型】
打针剂
【刺目事项】
免疫介导不良响应
免疫介导的不良响应可能是严重的或致命的,可发生于任何器官系统或组织,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤不良响应、免疫介导的肾炎和肾功能不全以及实体器官移植放弃。
监控以进行早期识别和贬责。
在基线和颐养时间如期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。
把柄响应的严重进程,停用或永远停用LIBTAYO。
1、 输注相关响应:
把柄响应的严重进程,中断、降速输注速率或永远中止输注。
2、异基因造血干细胞移植的并发症(HSCT):
在接管PD-1/PD-L1阻断抗体颐养之前或之后接管异基因 HSCT 颐养的患者可能会出现致命和其他严重并发症。
3、 胚胎-胎儿毒性:
可形成胎儿伤害。
奉告女性对胎儿潜在风险的生殖后劲和灵验避孕的使用。
注:本文旨在先容医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药教训现金足球外盘app平台,请蓄意主治医师。
西米普利单抗患者细胞癌发布于:中国香港声明:该文不雅点仅代表作家本东谈主,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间管事。